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医疗机构管理常用法律法规知识问答 (二)
医疗机构管理常用法律法规知识问答 (二)
作者:佚名 来源:百度 点击数:3957 更新时间:2012-09-24【字体:

       医疗机构管理常用法律法规知识问答   (二)

28.申请医疗机构执业登记必须向登记机关提交哪些材料?

答:申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:

(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;

(三)医疗机构建筑设计平面图;

(四)验资证明、资产评估报告;

(五)医疗机构规章制度;

(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;

(七)医疗机构科室设置、卫生技术人员总数及各类人员结构;

(八)万元以上的医疗设备清单。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生站等医疗机构申请执业登记,还应当提交科室设置、卫技人员、医疗器械和设备清单。

29.各类医疗机构的《医疗机构执业许可证》的有效期为几年?

答:床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为5年,其他医疗机构为3年。    有效期届满前6个月,持证人必须凭原《医疗机构执业许可证》及其副本,向有权的人民政府卫生行政部门申请换领新证。

30.医师在执业中签署医学文件必须符合什么规定?

答:医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

31.医疗机构实施手术、特殊检查或特殊治疗时应如何尊重患者的知情权?

答:医书疗机构实施手术、特殊检查或特殊治疗或者特殊治疗时,必须征得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应取得患者或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权人员的批准后实施。

32.如何界定特殊检查或者特殊治疗?

答:特殊检查,特殊治疗,是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动;

(一)   有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗;

(二)   由于患者体质特殊或者病情危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗。

(三)   临床试验性检查和治疗;

(四)   收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

33.医师外出会诊应遵守哪些规定?

答:医师未经所在医疗机构批准,不得擅自外出就诊。

医师在外出会诊时不得违反规定接受邀请医疗机构报酬,不得收受或者索要患者及其家属的钱物,不得牟取其他不正当利益。

医师在会诊过程中应当严格执行有关的卫生管理法律、法规、规章和诊疗规范、常规。

医师在会诊过程中发现难以胜任的会诊工作,应当及时应如实告之邀请医疗机构,并终止会诊。

医师在会诊过程中发现邀请机构的技力量、设备、设施条件不适合收治该患者,或者难以保障会诊质量和安全时,应当建议将该患者转往其他具备收治条件的医疗机构诊治。

 医师应当在返回本单位2个工作日内将外出会诊的有关情况报告所在科室负责人和医务管理部门。

34.医疗机构邀请其他医疗机构医师会诊的程序、方式和手续有哪些?

答:医疗机构在诊疗过程中,根据患者的病情需要或者患者要求等原因,需要邀请其他医疗机构的医师会诊时,经治科室应当向患者说明会诊、费用等情况,征得患者同意后,报本单位医务管理部门批准;当患者不具备完全民事行为能力时,应征得其近亲属或者监护人同意。

邀请会诊的医疗机构拟邀请其他医疗机构的医师会诊,需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。内容应当包括拟会诊患者病历摘要、拟邀请医师或者邀请医师的专业及技术职务任职资格、会诊的目的、理由、时间和费用等情况,并加盖邀请医疗机构公章。

 用电话或者电子邮件等方式提出会诊邀请的,应当及时补办书面手续。

35.医疗机构有哪些情形之一的,不得派出医师外出会诊?

答:有下列情形之一的,医疗机构不得派出医师外出会诊:

(一)会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质

(二)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的;

(三)邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的;

(四)省级卫生行政部门规定的其他情形。

会诊医疗机构不能派出会诊医师时,应当及时告知邀请医疗机

36.在社区卫生服务机构中注册全科医学专业人员不得从事哪些诊疗活动?

 答:临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围,可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗,不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗,不得跨类别从事口腔科诊疗。

37.负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备哪些条件?

答:(一)具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册;

(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历;

(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上;

(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

未取得主诊医师资格的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

38.从事医疗美容护理工作人员应同时具备哪些条件?

答:(一)具有护士资格,并经护士注册机关注册;

(二)具有2年以上护理工作经历;

(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并且合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。

39.婚前医学检查在什么情况下医师应提I:1:1医学意见?

答:经婚前医学检查,对患指定传染病在传染期内或者有关精神病在发病期内的,医师应当提出医学意见;准备结婚的男女双方应当暂缓结婚。

经婚前医学检查,对诊断患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的,医师应当向男女双方说明情况,提出医学意见;经男女双方同意,采取长效避孕措施或者施行结扎手术后不生育的,可以结婚。但《中华人民共和国婚姻法》规定禁止结婚的除外。

40·在哪些情况下医疗保健机构对孕妇应当予以医学指导?

答:对患严重疾病或者接触致畸物质,妊娠可能危及孕妇生命安全或者可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育的,医疗保健机构应当予以医学指导。

《江苏省实施中华人民共和国母婴保健法办法》规定对患下列严重疾病的孕妇,医疗保健机构应当向孕妇作出说明,并予以医学指导:

(一)妊娠合并严重心、肝、肺、肾疾病、糖尿病、血液病;

(二)严重精神性疾病;

(三)重度的妊娠高血压综合症、产前出血;

(四)影响怀孕和分娩的严重畸形;

(五)医学上认为可能严重影响生育的其他疾病。

41·发现孕妇有哪些情形时医师应对孕妇进行产前诊断?

答:(一)羊水过多或者过少的;

(二)胎儿发育异常或者胎儿可能畸形的;

(三)孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的;

(四)曾经分娩过先天性严重缺陷的婴儿的;

(五)初产妇年龄超过35周岁的。

42·《母婴保健实施办法》对胎儿进行性别鉴定有哪些规定?

答:严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定,但医学上确有需要的除外。

对怀疑胎儿可能为伴性遗传病,需要进行性别鉴定的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗、保健机构按照国务院卫生行政部门的规定进行鉴定。

医学上认为确需进行胎儿性别鉴定的,由医务人员提出意见,并经医务人员所在医疗保健机构批准后,由设区的市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构进行。

43.国家对计划生育服务人员的执业准入有何规定?

答:计划生育技术服务人员中依据《计划生育技术服务管理条例》的规定从事与计划生育有关的临床服务人员,应当依照执业医师法和护士条例的规定,分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格,并在依照该条例设立的机构中执业。在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助理医师应当依照执业医师法的规定向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。

个体医疗机构不得从事计划生育手术。

44.国家推行母乳喂养,在法律上有何规定?

答:国家推行母乳喂养。医疗、保健机构应当为实施母乳喂养提供技术指导,为住院分娩的产妇提供必要的喂养条件。

医疗、保健机构不得向孕产妇和婴儿家庭宣传、推荐母乳代用品。

母乳代用品产品包装标签应当在显著位置标明母乳喂养的优越性。

母乳代用品生产者、销售者不得向医疗、保健机构赠送产品样品或者以推销为目的有条件地提供设备、资金和资料。

45.申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应符合哪些条件?

答:(一)具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员;

(二)具有与开展技术相适应的技术和设备;

(三)设有医学伦理委员会;

(四)符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。

46.人类辅助生殖技术须在什么医疗机构中实施?实施时应符合并遵循哪些规范和原则?

答:人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准,任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。

实施人类辅助生殖技术应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定。

实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则,并签署知情同意书。涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论。

47.《人类精子库管理办法》对供精者有何管理要求?

答:供精者应当是年龄在22~45周岁之间的健康男性。

供精者只能在一个人类精子库中供精。

一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。

    人类精子库应当建立供精者档案,对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。

人类精子库应当为供精者和受精者保密,未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。

48.精子库采集精子后应当怎样规范处置和提供?

答:精子库采集精子后,应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后,经过复检合格,方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供,并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不格的,不得向医疗机构提供。

严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子。

严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。

49.无偿献血血液的使用范围有哪些?。

答:无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。医疗机构不得接受单采血浆站或者血液制品生产单位提供的血液及其成分。血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。

50.法律上怎样规定保障临床急救用血的?

答:为保障公民临床急救用血的需要,国家提倡并指导择期手术的患者自身储血,动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

医疗机构因应急用血需临时采集血液的,应当符合国家有关医疗机构临床用血管理规定,并确保采血用血安全。

51.采供血机构的性质及开展业务的前置条件是什么?

答:采供血机构是采集、储存、提供临床用血的专业机构,是不以营利为目的的公益性组织。采供血机构必须经省级以上卫生行政部门批准设立,并按照国家有关采供血机构管理规定办理执业手续,方可开展采供血业务。

52.采供血机构采集血液有哪些要求?

答:采供血机构必须按照注册登记的地址、项目、内容、范围,开展采供血业务,并为无偿献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。采供血机构对献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不得超过四百毫升,两次采集间隔期不少于六个月。

采供血机构采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度,采血必须由具有采血资格的医务人员进行,一次性采血器材用后必须销毁,确保献血者的身体健康。采供血机构应当根据国务院卫生行政部门制定的血液及有关成分的质量标准,对采集的血液及分离的成分进行、复核检测,未经复核、检测或者检测不合格的血液,不得向医疗机构提供。临床用血的包装、储存、运输、必须严格执行国家规定的卫

生标准和要求。

53.血站工作人员的上岗条件和岗位记录有什么要求?

答:血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定,并接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。

血站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时,有操作者签名。记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。

献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行。

54.血液包装袋上应标明哪些项目?使用何种标识?

答:血液包装袋上应当标明:

(一)血站的名称及其许可证号;

(二)献血编号或者条形码;

(三)血型;

(四)血液品种;

(五)采血日期及时间或者制备日期及时间;

(六)有效日期及时间;

(七)储存条件。

血液的标识应采用条形码技术,确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。应保证每一次献血具有惟一的条形码标识,并可追溯到献血者。

献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在50年不得重复。

55.脐带血造血干细胞库开展业务的必经程序是什么?

答:脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记,并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。

国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐血造血干细胞库的执业验收,对验收合格的出具验收合格证明,验收不合格的书面通知申请者。

脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。

未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

56.脐带血的采集、接受和提供的原则是什么?

答:脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外,并应符合医学伦理的有关要求。

临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。    脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础,并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施,经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。

57.人体器官捐献的原则是什么?对捐献者有何要求?

答:人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。

公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利;任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。

捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿,对已经表示捐献其人体器官的意愿,有权予以撤销。

公民生前表示不同意捐献其人体器官的,任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官;公民生前未表示不同意捐献其人体器官的,该公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。

任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。  .

58.法律对活体器官的接受人有何限制性规定?

答:活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲,或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。

59.医疗机构开展人体器官移植技术临床应用必须具备什么条件?

答:《人体器官移植条例》规定:医疗机构从事人体器官移植,应    当依照《医疗机构管理条例》的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。

《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》:申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上为三级甲等医院,并必须具备下列条件:

(一)有具备人体器官移植技术临床应用能力的本院在职执业医师和与开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员;

(二)有与开展的人体器官移植技术II缶床应用相适应的设备、设施;

(三)有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会;

(四)有完善的技术规范和管理制度。

   特殊情况下,上款规定以外的其他医院申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的,除必须具备前款规定的条件外,还必须符合所在地省级卫生行政部门向卫生部备案的人体器官移植技术临床应用规划。凡不符合规划的,省级卫生行政部门不得准予登记。

60.《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》中对医疗机构开展人体器官移植业务有何要求?

答:医疗机构开展人体器官移植,必须严格遵守《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律、法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,严格遵守医学和伦理学原则,严格根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握人体器官移植的适应症。对不符合法律、法规和医学伦理学原则的,不得开展人体器官移植。

61.临床检验报告的内容应包括哪些?对诊断性检验报告出具者的要求是什么?

答:临床检验报告内容应当包括:

(一)实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。

(二)检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。

(三)操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。

(四)其他需要报告的内容。

诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。

62.临床实验室应接受哪些部门组织的检查与指导?

答:卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。

 受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织,在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时,应当及时向委托的卫生行政部门报告,并提出改进意见。

 医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合,不得拒绝和阻挠,不得提供虚假材料。

63.放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为几类管理?

答:分为四类管理:

(一)放射治疗;

(二)核医学;

(三)介入放射学;

(四)X射线影像诊断。

64.放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时应遵守

什么原则?

答:放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时,应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则,有明确的医疗目的,严格控制受照剂量;对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护,并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

65.发生哪些放射事件情形时医疗机构应按规定查处并及时报告?

答:医疗机构发生下列放射事件情形之一的,应当及时进行调查处理,如实记录,并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门:

(一)诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的;

(二)放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的;

(三)人员误照或误用放射性药物的;

(四)放射性同位素丢失、被盗和污染的;

(五)设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

66.对医学实验动物合格证实行什么制度?实验动物合格证分哪几类?

答:卫生部实行医学实验动物合格证认可制度。

  实验动物合格证分为:医学实验动物合格证;医学实验动物环境设施合格证;医学实验动物技术人员岗位资格认可证。

67.从事职业病诊断的医疗机构,应具备哪些条件?

答:(一)持有《医疗机构执业许可证》;

(二)具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员;

(三)具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备;

(四)具有健全的职业病诊断质量管理制度。

68.医疗卫生机构从事职业病诊断应当向省级卫生行政部门申请并提供哪些资料?

答:(一)职业病诊断机构申请表;

(二)医疗机构执业许可证;

(三)申请从事的职业病诊断项目;

(四)与职业病诊断项目相适应的技术人员、仪器设备等资料;

(五)职业病诊断质量管理制度有关资料;

(六)省级卫生行政部门规定提交的其他资料。

69.从事职业病诊断的医师应当具备哪些条件方可取得省级卫生行政部门颁发的资格证书?

答:(一)具有执业医师资格;

(二)具有中级以上卫生专业技术职务任职资格;

(三)熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准;

(四)从事职业病诊疗相关工作5年以上;

(五)熟悉工作场所职业病危害防治及其管理:

(六)经培训、考核合格。

70.医疗机构违反《医疗机构管理条例》规定,进行超出登记范围的诊疗活动,应将受何种处罚?但在什么情况下可除外?

  答:医疗机构违反条例规定,诊疗活动超出登记范围的.由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

但对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治,不得拒绝急救处置。

医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。

71.医疗机构使用非卫生技术人员从事卫生技术工作的,县级以上人民政府卫生行政部门应如何处理?

答:由县级以上人民政府卫生部门责令其限期改正,并可以处以5000元以下罚款,吊销其《医疗机构执业许可证》。

72.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,县级以上人民政府应如何处理?

     由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔.没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

73.医疗机构中的医务人员有哪些行为的,依照我国刑法第一百六十三条规定,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚?

答:根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》的司法解释:医疗机构医务人员,利用开处方的职务便利,以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药品销售方财物,为药品销售方谋取利益,数额巨大,依照刑法第一百六十三条的规定,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。

发布人:cmdr
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